4018玻璃安瓿折斷力測定方法解讀

　　玻璃安瓿是藥品包裝中常見的一種容器，其質(zhì)量和可靠性對藥品的安全性和有效性至關(guān)重要。為確保安瓿的折斷力達(dá)到規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)，需要進(jìn)行精確的折斷力測試。以下是關(guān)于4018 玻璃安瓿折斷力測定法-第二次公示稿的詳細(xì)解讀：

　　試驗(yàn)裝置和儀器要求

　　根據(jù)草案要求，用于測定折斷力的儀器可以是材料試驗(yàn)機(jī)或其他功能相符的裝置。儀器示值誤差應(yīng)在實(shí)際值的±1%以內(nèi)，確保測試結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。

　　試驗(yàn)裝置示意圖和規(guī)格

　　安瓿折斷力試驗(yàn)裝置的示意圖顯示了安瓿置于兩個金屬支架之間，并按照規(guī)定的距離進(jìn)行測試。以下是不同規(guī)格安瓿的金屬支架距離表：

　　試驗(yàn)裝置如圖所示：

　　圖 安瓿折斷力試驗(yàn)裝置

　　測定方法步驟

　　1.選擇供試品：選擇需要測試的安瓿樣品。

　　2.設(shè)置金屬支架距離：根據(jù)安瓿的規(guī)格，調(diào)整金屬支架的距離，確保符合表中規(guī)定的數(shù)值。

　　3.夾持安瓿：將安瓿放置在兩個金屬支架之間，確保安瓿位置正確。

　　4.施加力量：使用安瓿折斷力儀，以每分鐘10 mm ± 0.5 mm的速度施加力量，直至安瓿發(fā)生斷裂。

　　5.記錄折斷力值：在安瓿斷裂時，記錄儀器顯示的折斷力值。

          表 安瓿規(guī)格與金屬支架距離

　　取供試品，在兩個金屬支架之間設(shè)定一段距離(如上表所示，并按表規(guī)定)。用安瓿折斷力儀加力，直至安瓿斷裂，記錄折斷力值。

　　這些規(guī)定的距離確保了在測試過程中安瓿能夠均勻受力，并且能夠準(zhǔn)確記錄折斷力值。

　　注意事項(xiàng)

　　刻痕位置：如果安瓿上有刻痕或標(biāo)記，在進(jìn)行折斷力測試時，應(yīng)確保加力部件定位在刻痕中間(刻痕向下)。否則，可能會導(dǎo)致折斷力值增大，影響測試結(jié)果的準(zhǔn)確性。

　　結(jié)論

　　4018玻璃安瓿折斷力測定法的實(shí)施，旨在確保藥品包裝中使用的玻璃安瓿具備足夠的強(qiáng)度和耐用性，以確保藥品的安全性和質(zhì)量。通過嚴(yán)格遵守測試方法和規(guī)定的步驟，可以有效評估安瓿在實(shí)際使用中的折斷性能，為藥品包裝提供可靠的技術(shù)支持和保障。